ЗАВОД ЗА ТВЪРДИ ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ НА СОФАРМА АД

Проектът на новия технологичен завод за твърди лекарствени форми е изграден в съответствие с европейските изисквания за добрата производствена практика и гарантира контролиране и лесна проследимост на производствения процес на всеки етап.

Проектът е за 75 мил. лева, от които 3 мил. 900 хил. лева са спечелени по европейски проект по конкурентоспособност.

В новия завод за твърди лекарствени форми ще се произвеждат над 80 продукта от основните фармацевтични групи: кардио-метаболитни, неврологични, психиатрични, белодробни продукти и ОТС продукти – аналгетици и антипиретици. „Софарма“  е утвърдена фирма във фармацевтичния бранш с 80 годишна традиция в производството на стерилни (инжекционни, лиофилни и инфузионни), течни,  супозиторни твърди и полутвърди  лекарствени форми.

ТЕХНОЛОГИИ

За да се създаде чист продукт, трябва да се осигури чиста среда. Без да е нужна специфичната терминология можем да кажем, че тя се създава с цел  да пази продукта, да пази хората и да пази продукта от хората.

Сградата се състои от два основни корпуса. Единият корпус е производственият цех, който в основната си част е двуетажен. Първият етаж е изцяло производство, а второто ниво е изцяло техническо оборудване, чрез което се обслужва лежащото под него производство. Вторият корпус е лабораторно- административен комплекс.
На ниво проект управлението на процесите, които консумират енергия е съобразено с последващите разходи в зависимост от натовареността на производството. На практика BMS-ът регулира системата така, че цехът консумира точно толкова енергия, колкото е необходима, за да се поддържат оптималните параметри във всеки един момент. Освен, че BMS-ът управлява всички параметри, той архивира данните и във всеки един момент може да се направи проверка в миналото какви са били параметрите във всяко помещение.

Технологичният процес изисква определени параметри за производството на продукта на всеки етап, например постоянна температура 22+/-1 градуса, разлика в наляганията между производствените помещения и коридорите, различна влажност под 30% или между 30 и 60% в зависимост от продукта. BMS-ът управлява различните инсталации, така че да поддържат заложените от технолозите параметри. Например изискванията за чиста среда са до 100 000 частици с големина до 0.05 микрона в 1 кубичен метър, за сравнение в околната среда са между три и пет милиона. Близо 200 хиляди кубика въздух се обработват за час. Те, не просто минават, а се и филтрират, подгряват или охлаждат, в зависимост от температурата и сезона.

Движението на материалите и продукта става с помощта на специални обезпрашителни системи, които са за зареждане и за прехвърляне. Тук целта е да се произвеждат големи обеми, да има абсолютна последователност във всяка следваща стъпка, абсолютна еднородност на продукта, като същевременно се предпазва и околната среда.

В новия завод се използват както пречистена, така и питейна и промишлена вода. Тъй като процесът, който изисква потреблението на най-много вода е измиването на машините с  съоръженията това се прави с WIP (пречистена вода) системи, които в сравнение с ръчното измиване спестяват много вода и гарантират качествено измиване на съоръженията.

Гордеем се с това, че нашият нов завод ще е с минимален отпечатък върху околната среда. Може би най-важната крачка в тази посока е многократното намаляване на количеството органични разтворители, които се използват в процесите на гранулиране и филмиране. Тези органични разтворители ще бъдат заменени с водни в новото ни производство, като по този начин годишното потребление на изопропанол ще намалее с до 20 000 килограма, а потреблението на ацетон с до 9 200 килограма. Мога да добавя още и фактът, че сме инсталирали 8000 кв. м. фотоволтаици, които ще осигурят намаляването на емисиите на въглероден двуокис с до 900 тона годишно. Въздухът, който излиза от технологичните процеси минава през HEPA филтър и тогава попада в околната среда.

ЗАВОДЪТ В ЧИСЛА

• Инвестиция – 75 млн. лева
• Капацитет – 4 млрд. таблетки годишно при двусменен режим.
• 400 работни места, като 80 % от персонала, ангажиран в производството е с висше образование.
• Завод за твърди лекарствени форми – РЗП – 22 000 м²
• Лабораторно -  административен комплекс – РЗП – 5000  м²
• Високостелажен склад с 4200 палето места със система за електронно управление на материалите.
• Климатичната инсталация обработва близо 200 000 м³ за час и има 18000 м² въздуховоди. Осигурява контролирана работна среда за фармацевтичната промишленост.
• Строежът отне 2,5 години с постоянни работни места за 150 човека и над 100 000 отработени човекодни.
• Получени са материали, оборудване и услуги от над 200 български и чуждестранни доставчици.
• Положени са над 120 км кабели.